„Test antygenowy SARS CoV2”
FlowFlex Test
Flowflex SARS-CoV-2 szybki test antygenowy przeznaczony do wykrywania antygenów nukleokapsydowych wirusa SARS CoV2 w wymazach z przedniej górnej części jamy nosowej. Badanie można wykonywać zarówno u osób wykazujących objawy zakażenia (w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia symptomów), jak i u osób, u których nie występują żadne objawy.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU- Czułość względna: 97,1% (95% CI: 93,1%-98,9%)
- Swoistość względna: 99,5% (95% CI: 98,2%-99,9%)
- Dokładność: 98,8% (95% CI: 97,6%-99,5%)
- Swoistość względna: 99,5% (95% CI: 98,2%-99,9%)
PRZEZNACZENIE PRODUKTU
Test jest przeznaczony do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w próbce pobranej z przedniej części nosa.
Cena Testu: 10 zł
Sposób użycia wyrobu medycznego:
1
Przed zastosowaniem należy przeczytać ulotkę informacyjną.
2
Przed wykonaniem testu oraz po jego przeprowadzeniu należy dokładnie umyć ręce.
3
Wsunąć końcówkę absorbenta wymazówki do otworu nosowego, jednak nie głębiej niż na 2,5cm, pobrać próbkę (pięciokrotnie obrócić końcówkę wymazówki we wnętrzu nosa), czynność powtórzyć w drugim otworze nosowym.
4
Wymazówkę włożyć do probówki z buforem ekstrakcyjnym.
5
Obracać patyczkiem przez przez 30 sekund.
6
Następnie pięć razy obrócić wymazówkę, równocześnie ściskając boki probówki. Wyjąć wymazówkę z probówki, założyć na nią kroplomierz. Wymieszać dokładnie roztwór znajdujący się w probówce (należy obracać i stukać w dno probówki). Następnie delikatnie ściskając probówkę, wycisnąć 4 krople roztworu do zagłębienia na teście. Wynik odczytać po 15-30 minutach.
Jak odczytać wynik testu?
1
Wynik negatywny – widoczna jest tylko linia kontrolna C (wynik negatywny oznacza, że prawdopodobieństwo, że pacjent jest aktualnie chory na Covid-19, jest bardzo małe).
2
Wynik pozytywny – widoczna jest linia kontrolna C i linia testowa T (linia testowa może być słabo widoczna), uzyskanie pozytywnego wyniku wymaga zastosowania się do zasad samoizolacji i kontaktu z lekarzem, wynik pozytywny wymaga potwierdzenia testem PCR.
3
Wynik nieprawidłowy – nie pojawia się linia kontrolna C.
Wynik odczytany po czasie dłuższym niż 30 minut jest niewiarygodny.
Zawartość pudełka:
1
1 test kasetkowy,
2
1 probówkę na bufor ekstrakcyjny,
3
1 jednorazową wymazówkę,
4
1 torebkę na odpady,
5
